设计开发与产品注册专题班

2021-01-19

     医疗器械设计开发过程中，对产品的注册申报在推进产品创新、加强质量管理和企业发展成长过程中发挥着关键作用，建立和完善专业的医疗器械研发团队和注册专员队伍，对于帮助加强医疗器械企业加强队伍建设，促进医疗器械产业持续快速健康发展具有重要意义。为进一步提升医疗器械设计研发人员、产品注册申报人员的业务能力，规范医疗器械注册申报行为，提高医疗器械注册申报质量和效率。

现将有关报名事项通知如下：

一、培训时间

2021年3月， 具体开班前一周通知。

二、培训地点

   具体地址：深圳市坪山区（具体地址提前3天短信通知）

三、培训对象
1、医疗器械企业从事医疗器械研发、注册、法规相关人员；
2、其他有学习需求的人员。
四、培训内容

   1、医疗器械设计开发过程控制对产品注册的重要性；

   2、医疗器械设计开发与产品注册的控制要点和注意事项；

   3、医疗器械产品研发人员产品技术文件编写指南；

   4、医疗器械注册法规；

   5、医疗器械说明书编写指南；

   6、医疗器械临床评价相关要求；

   7、医疗器械注册产品送检要求及资料准备；

     8、医疗器械审评情况及常见问题。

五、培训证书

完成规定课程经考试合格者，颁发《医疗器械设计开发与产品注册培训证书》。

六、报名方式

1.扫码报名：

2.培训费用：会员1500元/人，非会员1750元/人（含培训费、教材费、证书费、午餐费）。

3.付款方式:

A、对公转账，注明“医疗器械设计开发与产品注册专题班培训+姓名”

账户名称：深圳市坪山区医药产业发展协会   

银行账号：44250100016600000500

开户银行：中国建设银行深圳坪山支行

B、扫描以下二维码直接支付（请备注姓名！）

七、联系方式

易老师：18123636459（微信同号）

办公电话：0755-82581362

邮箱：yiyaoxiehui@ninehelp.com.cn

致力行业/发展产业/成就企业/培养人才






    医疗器械生产企业、研发机构内训定制

    医疗器械从业人员培训

    医疗器械法规资料（国内、国际）提供

    医疗器械标准化辅导及标准提供

    会员单位推广、交流服务

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