医疗器械内审员培训

2022-11-05

内审员

致力行业、发展产业、培养人才


各医疗器械注册持有人、备案人、生产企业有关就业人员：

   为了协助各单位规范质量管理体系法规管理，各从业者、应届毕业生就业选择我单位在持续培训的基础上拟开展医疗器械生产质量管理规范（简称GMP）专员、ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》QSR820内审员培训。协助企业培养适用的有法规基础的人才，同时为有关专业毕业的学生提供推荐就业的机会，共同促进行业健康发展。

现将有关报名事项通知如下：

报名事项





01培训对象

1、医疗器械研发机构工作人员；

2、医疗器械注册人、备案人质量体系工作人员；

3、医疗器械生产企业质量管理体系有关人员；

4、理工科毕业生有意愿进入医疗器械领域；

5、其他有志于医疗器械领域的学生或个人。




02培训内容

1、医疗器械法规基础-739号条例及相关法规内容；

2、ISO13485、QSR820及GMP关联及应用；

3、医疗器械GMP专员/内审员在质量管理体系的建立运行维护；

4、医疗器械质量管理体系运行常见问题内审与自查；

5、医疗器械注册质量管理体系核查流程及要求；

6、医疗器械飞行检查常见问题分析；

7、考试、答疑。




03报名方式


1.扫码报名：

2.培训费用：
   培训费用：非会员单位1750元/人，会员单位1500元/人（含培训费、教材费、证书费、午餐费）。
3.付款方式:

  A、对公汇款转账，并注明“医疗器械内审员培训+姓名”

  账户名称：深圳市坪山区医药产业发展协会   

  银行账号：44250100016600000500

  开户银行：中国建设银行深圳坪山支行

  B、扫描以下二维码直接支付（请备注参训人员名字！）





培训时间


2022年11月（共三天）



培训地点


具体地点根据报名信息提前通知



联

系

方

式


联 系 人：高老师   

联系电话：0755-82581362

电话咨询：18123636459

（微信同号）   

邮箱：yiyaoxiehui@ninehelp.com.cn




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