注册专员培训班

2022-11-05

注册申报培训

ZHU CE

2022

SHEN BAO

各有关单位：

为贯彻实施相关政策法规要求及《医疗器械注册和备案管理办法》的实施。医疗器械对注册与备案工作要求越来越高及监管要求越来越严，使企业从事医疗器械注册工作人员对法规知识及产品专业知识掌握程度越来越高，为进一步提升医疗器械企业注册申报人员业务能力，更能全面掌握相关医疗器械注册法规知识，规范医疗器械注册申报行为，提高医疗器械注册申报质量和效率，特此举办医疗器械注册专员培训班。

现将有关报名事项通知如下：

01

# 培训对象 #

1、医疗器械企业从事医疗器械法规、注册、研发相关人员；

2、其他有学习需求的人员。

02

# 时间地点 #

* 因疫情影响，开班时间确定后另行通知。

* 具体开班时间地点确定后，发送通知告知报名学员。

03

# 培训内容 #

1、医疗器械监督管理条例及相关法规内容；  

2、医疗器械注册与备案管理办法(47号)；   

3、医疗器械产品技术要求编写指导原则；   

4、医疗器械注册变更申报资料要求；     
5、医疗器械变更注册/延续注册申报资料要求及说明；

6、医疗器械注册电子申报要求。

04

# 培训报名 #

1

扫码报名

2

培训费用

培训费用：1750元/人（含培训费、教材费、证书费、午餐费）

3

付款方式

A、对公汇款转账，并注明“医疗器械注册培训+姓名”  

账户名称：深圳市坪山区医药产业发展协会     

银行账号：44250100016600000500  

开户银行：中国建设银行深圳坪山支行  

B、扫描以下二维码直接支付（请备注参训人员名字！）

05

# 联系方式 #

联 系 人：高老师   

联系电话：0755-82581362

电话咨询：18123636459（微信同号）  

邮箱：yiyaoxiehui@ninehelp.com.cn


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阳光｜务实

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