深圳市坪山区医药产业发展协会

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【定制培训】全国范围，医疗器械相关企业内部培训需求征集~

2024-11-18

深圳市坪山区医药产业发展协会定制培训

各有关单位：

企业的持续发展离不开团队专业素养和技能的不断提升。集体培训可以凝聚共识、提升员工素质，从而增强企业的核心竞争力。很多共性问题早已经有成熟的模式和解决策略，但是具体到每个场景，却还是难以施行。

因此协会推出专门为医疗器械相关企业量身定制的培训课程，贴合需求，厘清问题所在，帮助企业找到自身问题的解决办法。

现将有关事项通知如下：

培训对象

1.医疗器械生产企业相关人员

2.医疗器械经营企业相关人员

3.医疗机构相关人员

4.监管部门相关人员

课程大纲（质量管理体系与内审培训参考大纲）

课程内容

定制培训课程，涵盖医疗器械全周期，包括但不限于以下几个主题：（可根据企业实际需求进行组合与调整）

一、法规与标准培训【企业质量管理体系与公司经营风险】：国内医疗器械全生命周期法规、欧盟 CE 认证、美国 FDA 法规等。树立企业员工在产品研发、生产、销售的各个环节的合法合规意识，避免因法规问题带来的风险。

二、技术与研发培训【企业研发与产品全周期管理】：为医疗器械企业相关人员提供全面的研发与产品全周期管理知识。使研发人员了解医疗器械研发与产品全周期管理的整体框架和各个阶段的主要内容，掌握研发过程中需求分析、设计开发、验证与确认的关键技术和方法，熟悉产品全周期管理中的法规合规要求，包括注册、认证等环节。

三、生产制造与质量控制培训【医疗器械企业供应链管理】：聚焦于采购管理、生产流程优化、质量体系建立与维护、生产设备操作与维护等内容。培养人员的质量意识，为企业储备人才。

四、销售与售后培训【医疗器械营销体系建设与人员培养】：讲授有效的销售技巧、产品演示方法以及客户关系管理策略。同时，针对售后技术支持和服务问题解决进行专项培训，提高客户满意度，树立企业良好的品牌形象。

以往培训活动